В России начинают испытывать новую вакцину от COVID-19
Министерство здравоохранения РФ разрешило проведение клинических испытаний новой вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2», передает агентство «Интерфакс».
Препарат стал уже шестым по счету средством, созданным отечественными специалистами для борьбы с COVID-19.
Как следует из госреестра клинических испытаний, Минздрав России одобрил начало I-II фазы клинических исследований вакцины «Бетувакс-КоВ-2». Окончание этого этапа намечено на 31 августа 2022 года. Предполагается, что в исследованиях будет задействовано 170 человек. Двойное слепое рандомизированное исследование будет проводиться на базе трех организаций: НИИ гриппа имени Смородинцева, ООО «Медицинский центр Эко-безопасность» в Петербурге и ООО «Центр профессиональной медицины» в Перми.
Над созданием этой вакцины работали специалсты компании ООО «Бетувакс» Института стволовых клеток человека (ИСКЧ), являющейся резидентом биомедицинского кластера фонда «Сколково». Новое средство выпущено в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения, указано в реестре ведомства.
По данным агентства, разработчики сообщили о том, что вакцину вводят два раза одним и тем же компонентом с соблюдением 28-дневного интервала.
Представители «Бетувакс» также рассказали, что речь идет о первой в РФ субъединичной вакцине. Препарат содержит искусственно созданный фрагмент коронавируса, который обладает ключевым значением в процессе формирования иммунного ответа. В состав средства при этом не входят живые возбудители или их векторы. При производстве вакцины не используют вирусный материал, поэтому она может считаться наиболее безопасной, отмечают разработчики препарата.
Автор: Злата Богатова
Источник: